粉針凍干機(jī)：注射用蘭索拉唑凍干粉針制備方法

   粉針凍干機(jī)?：注射用蘭索拉唑凍干粉針制備方法，選擇葡萄糖作為助溶劑可以保證制劑可見(jiàn)異物和不溶性微粒符合注射劑要求的蘭索拉唑組合物。注射用蘭索拉唑凍干粉針制備方法，其特征在于，所述凍干粉針組份為蘭索拉唑、葡萄糖、甘露醇、氫氧化鈉。

  注射用蘭索拉唑凍干粉針制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟

(1)、稱取處方量氫氧化鈉溶入新制的注射用水，配制成2%左右的氫氧化鈉溶液備用；

(2)、稱取處方量的蘭索拉唑、葡萄糖、甘露醇溶于全量80%的新制注射用水中，加入上述氫氧化鈉溶液攪拌至全溶；

(3)、加入藥液體積1%。(M/V)活性炭，恒溫80°C左右攪拌30分鐘；

(4)、粗濾,用沙濾棒過(guò)濾掉活性炭；精濾用0.22Mm精密過(guò)濾器過(guò)濾；

(5)、中間體取樣檢驗(yàn)，根據(jù)所測(cè)含量確定灌裝裝量；(6)、西林瓶及膠塞處理(按操作規(guī)程操作)；

(7)、灌裝，半加塞；

(8)、將裝好的半成品放入凍干機(jī)干燥；

(9)、壓塞，出箱、扎蓋，半成品取樣檢驗(yàn)；

(10)、包裝,入庫(kù)。

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